我國飼用微生物菌種的（de）管理

近年來，國家政（zhèng）策支持和指引不斷促進微生物發酵飼料產業的健康發展，更是將發展微生物（wù）發酵飼料作為未來飼料行業發展的一個重要方向，在《生物產業發展“十二五”規劃》《飼料工（gōng）業“十二五”發展規劃》就明確提出（chū）：未來生物技術與（yǔ）生物飼料在保障飼料安全與食品（pǐn）安全、促進飼料產業健康可持續發展的方向及產業布（bù）局（jú）模（mó）式等方麵具有重要意義；是促（cù）進我（wǒ）國畜牧業健康持續發展的（de）必要條件和物質基礎；是（shì）我國今後飼料工業發展的長期戰略。

微生物發酵（jiào）飼料是在人力控製的條件下，將植物性農副（fù）產品等原料（liào），通過微生物（wù）的發酵作用，分解成部分多糖（táng）、蛋白質和脂肪等一些大分子物質，生成有機酸（suān）和（hé）可溶性（xìng）小肽等小分子物質，形成營養豐富、適口性好的（de）生物飼料。

微生物發酵在我國是擁有悠久的應用傳統，如最早的青貯飼料、糖化飼料等。目前我國微生物發酵飼料按生產工藝種類大致可以（yǐ）分為三類，一是按照發酵工藝分（fèn）類（固態發酵和液（yè）態發酵），二是按照使用菌種分類（單菌發酵和混菌發酵），三是按照微生（shēng）物對氧氣需求（好氧發酵、厭氧發酵以及兩段式發酵）。

那（nà）菌種作為微生物發酵飼（sì）料質量（liàng）安全的（de）基（jī）礎，對於飼用微生物菌種安全的監管，我國是實行目錄（lù）準入管理製度（dù）。2013年，農業農村部依照《飼料和飼料添加劑管（guǎn）理條例》，製定發（fā）布《飼料原料目錄》《飼料添加劑品（pǐn）種（zhǒng）目錄》，明確了發酵生產所（suǒ）用菌（jun1）種和原料要求，截止2024年（nián）7月在《飼料添加劑品種目錄》共公布了在飼料以（yǐ）及飼料添加劑中可用（yòng）於直接飼喂和飼（sì）料發酵的菌種共計35種（zhǒng）。

2019年（nián）底，為進一步規範菌種（zhǒng）鑒定和安全性評價，農業農村部製定發布公告第（dì）226號，明確規定飼用微生物（wù）添加劑和生產飼料添加劑所用微生物菌種應進行菌（jun1）株安全性評價，通過微生物表型試驗、分子生物學試驗和全基因組序列（WGS）分析，結合相關文獻資料（liào），對菌株的致病性、有毒代謝產物產生能力（lì）及抗菌藥物耐藥性等進行綜合評價。同時（shí），農業農村部持續（xù）開展直接飼喂微生物、酶製劑、發酵飼料等微生物發酵製（zhì）品的質量安全風險監測預警（jǐng），對生產菌種的合規（guī）性以及致病性、耐藥性、產毒性、代謝安全性等潛在風險進行監測分析，強化（huà）菌種安全（quán）風險隱患排（pái）查。

2021年底，農業農村部發布了《直接飼喂微生物和發酵製品生產菌株鑒定及其安全性評價指（zhǐ）南》，規定了直接飼喂微生物和發酵製品生產菌株鑒定及其安全性評價的基（jī）本原則、基本要求、評價方法以及結果判定。

隨著基因工程（chéng）的不斷發展，可以定向對（duì）微生物菌株（zhū）進行改（gǎi）造，采用轉基因來源的飼用微生物菌種也成為微生物發酵飼料發展（zhǎn）的重要一（yī）步，那我們接下（xià）來看一下轉基（jī）因來源的飼用微生物菌（jun1）種申報是如何（hé）管理的吧~2013年發布的《農（nóng）業部公（gōng）告第2045號》中明確規定，生產源於（yú）轉基因動植物、微生物的飼料添加劑，以及含有轉基因產品成分的飼料添加劑，應按照《農業轉（zhuǎn）基因生物安全管理條例》的有關規定進行安全評（píng）價，獲得（dé）農業轉基因生物安（ān）全證書後，再按照《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》的有關規定進行評（píng）審。也就是說（shuō）轉基因來源的飼用微生物（wù）菌（jun1）種應按照《農業轉基因生物安全管理條例》的有關規定進行安全（quán）評價，取得農業轉基因生物安全證（zhèng）書。

在取得農業轉基因（yīn）生物安全證書後，根據（jù）轉基因來源的飼用微生物菌種是否列入目（mù）錄中，按照《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》的有關規定進行飼料添加劑部分的（de）評審。具體情況如下：

情況1：已列入《飼（sì）料添加劑（jì）品種目（mù）錄》中。其生產工藝以及標準要求來源與《飼料（liào）添加劑安全使（shǐ）用規範（fàn）》中規定的不一致（zhì），屬（shǔ）於飼料添加劑生（shēng）產工（gōng）藝發生重大變化，根據《新飼（sì）料和新飼料添加劑管理辦法》第三條，飼料添加劑生產工藝發生重大變化的，應當向農業（yè）農村部（bù）提出申請，參照新飼（sì）料添加劑（jì）審定程序進行評審（shěn），評審通過的，由（yóu）農業農村部公告作為飼料添（tiān）加劑生產和使用（yòng）；

情況2：未列入（rù）《飼料添加劑品種（zhǒng）目錄》中。根據（jù）《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》，第六條（tiáo） 新飼（sì）料、新飼料添加劑投入（rù）生產前，研製者或者生產企業（以下（xià）簡稱申請人）應當向農業農村部提出審定申請，並提交新飼料、新飼料添加劑的申請資料和樣品。

兩種情況（kuàng）不同之處在於，情（qíng）況2經（jīng）過評審委評審通過後，會獲得新（xīn）飼料（liào）添加劑證書，並獲得（dé）5年監測期，而（ér）情況1是不發給新飼料（liào）添加劑證書（shū）和設置監（jiān）測期（qī）的。