中華人（rén）民共和國國務院（yuàn）令
第424號 《病（bìng）原微生物實驗室生物安（ān）全管理條例（lì）》已經2004年11月5日（rì）國務院第69次常務會議通過，現予公布，自公布之日起施行。
總理 溫家寶
二00四年十一月（yuè）十二日 第一章 總則
第一條 為了加強病原微生物實驗室(以下稱實驗室)生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，製定本條例。
第二（èr）條 對（duì）中華人民共和國（guó）境內的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，適用本條例。
本條例（lì）所（suǒ）稱（chēng）病原微生物，是指能夠（gòu）使人或者動物致病（bìng）的微生物。
本條例所稱實（shí）驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷等活動。
第三條 國務院衛生（shēng）主管部門主管（guǎn）與人體健康有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監督（dū）工作。
國務院獸醫主管部門主管與動物有關的（de）實（shí）驗（yàn）室及其實驗活動的生（shēng）物安（ān）全監督工（gōng）作（zuò）。
國務院其他有（yǒu）關部門（mén）在各（gè）自職責（zé）範圍內負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工（gōng）作。
縣級以（yǐ）上地方人民政府及其有關部門在各自（zì）職責範圍內負責實驗室及其實驗活動的生（shēng）物安全管理工作。
第四條 國家對病原微生物實行分類管理，對實驗室實行分級管理。
第五條 國家實行統一的實（shí）驗室生物安（ān）全標（biāo）準。實驗室應（yīng）當符合（hé）國家標準和要求。
第六條 實驗室的設立（lì）單位及其主管（guǎn）部門負責實驗室日常活動的管理，承（chéng）擔（dān）建立健全安全管理製度，檢查（chá）、維護實驗設施、設備，控製實驗（yàn）室（shì）感染（rǎn）的職責。
第二章 病原微（wēi）生物（wù）的分類和管理
第七條 國家根據病原微生物的傳染性（xìng）、感染後對個體或者群體的危害程度，將病原微生（shēng）物分為四類：
第一類病（bìng）原微生物，是指能夠引起人（rén）類或者動物非常嚴重疾病的微（wēi）生物，以及我國尚未發（fā）現或者已經（jīng）宣布消滅的微生物。
第二類病原微生物，是指能夠引起（qǐ）人類或者動物嚴（yán）重疾病，比較（jiào）容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。
第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者（zhě）環境不構成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染後很少引起（qǐ）嚴重疾病，並且具備有效治療和預防措施的微生物。
第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引（yǐn）起人類或者動物疾病（bìng）的微生物。
第一類、第二類病原微生物統稱為（wéi）高致病性病原微生物。
第八條 人間傳染的病原微生物名錄（lù）由國務院（yuàn）衛生（shēng）主管部門商國務院有關部門後製定、調整並予以公布；動（dòng）物間傳（chuán）染的病原微生物名錄由國（guó）務院獸（shòu）醫主管部門（mén）商國務院有關部門後製定、調整並予以公布。
第九條 采集病原微生物（wù）樣本應當具（jù）備下列條件：
(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生（shēng）物安全防護水平相適應（yīng）的設（shè）備；
(二（èr）)具（jù）有掌握相關專業知（zhī）識和操作技能的工作人員；
(三)具有有效的防止病原微（wēi）生物擴散和感染的（de）措施；
(四)具有保證病原（yuán）微生物樣本（běn）質量的技術（shù）方法和手段。
采集高致病性病原微生（shēng）物（wù）樣本的工作人員在采集過程中應當防（fáng）止病原微生物擴散和（hé）感染，並對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。
第十條 運輸高致病性病原（yuán）微生物菌(毒（dú）)種或者樣本，應當通（tōng）過陸路（lù）運輸；沒有（yǒu）陸路通道（dào），必（bì）須經水（shuǐ）路運輸的，可以通過水路運輸；緊急（jí）情（qíng）況下（xià）或者需要（yào）將高致病性病原微生物菌(毒)種或（huò）者樣本運往國外的，可以通過民（mín）用航空運輸。
第十一（yī）條 運輸高致病（bìng）性病原微生物菌(毒)種或者樣（yàng）本（běn），應當具備下（xià）列條件：
(一)運輸（shū）目的、高（gāo）致病性病原微生物的（de）用途和接收單位符合國務院衛生主管部門或（huò）者獸醫主管部門的規定；
(二)高致（zhì）病（bìng）性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應當密封，容器或者包裝材料還應（yīng）當符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高（gāo）壓（yā）的要求；
(三)容器或者包裝材料（liào）上應當印有國（guó）務（wù）院衛生主管部門或者獸醫主管部門規定（dìng）的生物危險標（biāo）識、警告用語和提（tí）示用語。
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