1 適用(yòng)範圍 本規範規定了獸醫實驗室生物安全防護的基本原則、實(shí)驗室(shì)的分級、各級實驗室的(de)基本(běn)要(yào)求和管理。本規範(fàn)為最低要求。 本規範適(shì)用於各級獸醫實驗室的建設、使用和管理。 2 引(yǐn)用標準 本規範引用下(xià)列(liè)文件中的條款作為本規(guī)範的條款。凡注日期的引用文件,其隨後所有的修改(不(bú)包括(kuò)勘誤的內容(róng))或修訂版均不適用於本規範。凡不注日期的引用文件,其最新(xīn)版本(běn)適用於本規範。 《中華人民共和(hé)國動物(wù)防疫法》(1997) 《中華人民共和國(guó)進出境動植物檢疫法》(1992) 《中華人(rén)民共和國進出境動植物檢疫法實施條例》(1995) 《農業轉基因生物安全管理條例》(2001國務院(yuàn)304號令) 《農業生物(wù)基因工程安全管理實施辦法》(1996農業部7號令(lìng)) 《實驗動物管理條例》(1988國家(jiā)科(kē)委2號令) GB 14925-2001 實驗動物 環境與設施 GB/T 15481-2000 檢測和校(xiào)準實驗室能(néng)力(lì)的通(tōng)用要求(qiú) GB/T 16803-1997 采暖、通(tōng)風、空調、淨化設備(bèi)術(shù)語(yǔ) GB/T 14295-93 空氣過濾(lǜ)器 GB/13554-92 高效空氣過濾器 GB 50155-92 采暖通風與空氣調節術語標準 GBJ19-87 采暖通風與空氣調節設(shè)計規範 WS 233-2002 微生物和生(shēng)物醫學實驗室生物安全通用準則 OIE 2002 國際(jì)動物衛生法典 JCJ 71-90 潔淨(jìng)室施工及驗收規範 NF EN 12021 可呼吸空氣生產標準 3 定義 本規範采用下(xià)列定(dìng)義: 獸醫實驗室(Veterinary Laboratory):一切從事獸醫病原微生物、寄生蟲研究與使用,以及獸醫臨床診療和疫病檢疫監測的(de)實驗室。 動(dòng)物(wù)(Animal):本規(guī)範涉及的動物是指家畜家禽和人工飼養、合法捕獲其他動物。 獸醫(yī)微生物(Veterinary Microorganisms):一切能引起動物傳染病或人畜共患病的細菌、病毒和真菌等病(bìng)原體。 人畜(chù)共患病(bìng)(Zoonosis):可以由動物傳播給(gěi)人(rén)並引起人類發病的(de)傳染性疾病。 外(wài)來病(Exotic Diseases):在國外存在或流行的(de),但在國內尚未證實存在或已消滅的動(dòng)物疫病。 實驗(yàn)室生物安全防護(hù)(Biosesafety Containment of Laboratories): 實驗室工(gōng)作人員在處理病原微生物、含有病原微(wēi)生物的實驗材料或寄生(shēng)蟲時(shí),為確保實驗對象不對人和動物造成生物傷害,確保周圍環境不受(shòu)其汙染,在實驗室和動物實驗室的設(shè)計與建造、使用個(gè)體防護裝置、嚴格遵守標準化的工作及操作(zuò)程序和規程等方麵所采取的綜合防護措施。 微生物危害評估(Hazard Assessment of Microbes):對(duì)病原微(wēi)生物或寄生蟲可能給人、動物和環境(jìng)帶來的危害所進行的評估。 氣溶膠(jiāo)(Aerosol):懸浮於氣體介質中粒(lì)徑為(wéi)0.001-100μm的固體(tǐ)、液體微小(xiǎo)粒子形成(chéng)的膠(jiāo)溶狀態分散體係(xì)。 通風(fēng)櫥(Chemical Hood):是通過管道直接排出操作化學藥品時所產生的有害或揮發性氣體(tǐ)、氣溶膠和微粒的(de)通風(fēng)裝置。 高效空氣過濾器(HEPA, High Efficiency Particulate Air-filter): 在額定(dìng)風量下,對粒徑大於等於0.3μm的粒子捕集效率在99.97%以(yǐ)上及氣(qì)流阻(zǔ)力在245Pa以下的空氣過濾器。 物理防護設備(bèi)(Physical Containment Device):是用於防止病原(yuán)微生物(wù)逸出和(hé)對操作者實施防(fáng)護的物理或機械設(shè)備。 生物安全櫃(Biosesafety Cabinet):處理(lǐ)危(wēi)險性微生物時所用的箱形負壓空氣淨化安全設備。分為Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ級。 生物安全櫃的簡單分類及應用 類型 麵速(sù)度(英尺/分) | 氣流方式 | 放射性元素/有毒化學物操作 | 生(shēng)物安全水平 | 產品防護 | Ⅰ級 前開門式(shì)75 | 前麵進,後麵出,頂部通過HEPA過濾(lǜ)器 | 不能 | 2,3 | 無 | Ⅱ級 A型(xíng)75 | 70%通(tōng)過HEPA循環,通過HEPA排出 | 不能 | 2,3 | 有 | B1型100 | 30%通過HEPA循環,通過HEPA和嚴格管道排(pái)出 | 能(低水平/揮發性) | 2,3 | 有 | B2型100 | 無循環,全部通過(guò)HEPA和嚴格管道(dào)排出 | 能 | 2,3 | 有 | B3型100 | 同ⅡA,但箱內呈負壓和管(guǎn)道排氣 | 能 | 2,3 | 有 | Ⅲ級無要求 | 供氣進口和排氣通過兩道HEPA過濾器 | 能 | 3,4 | 有 |
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