1 範圍 本標準規定了實驗室生物安全管理和實驗室得建設原則,同時,還規定了生物安全分級、實驗室設施設備的配置、個人防護和實驗室安全(quán)行為(wéi)的要求。本標準為最低要求,此類實驗室還應同(tóng)時符合國家其(qí)他相關規定的要求。 2 術語和定義 下列術語和定義適用於本標準。 2.1 生物(wù)因子 biological agents 一切微生物和生物活性物質。 2.2 病原體 pathogens 可使人動(dòng)物和植物致病的生物因子。 2.3 危險廢棄物 hazardous waste 有潛在生物危險可燃易燃腐蝕有毒放射和起破壞作用的對人(rén)環境有害的一切廢棄物。 2.4 危害(hài) risk 傷害發(fā)生的概率(lǜ)及其嚴(yán)重性的綜合。 2.5 氣溶膠 aerosols 懸(xuán)浮於氣體介(jiè)質中的(de)粒(lì)徑一般為0.001微米~100微米的固態或液態微小粒子形成的相(xiàng)對穩定的分散體係。 2.6 生物安全 biosesafety 避免危險生(shēng)物因子造成實驗室人員(yuán)暴露,向實驗室外(wài)擴散並導致危害的綜合措施。 2.7 高效空氣過濾器 high efficiency particulate air filter(HEPA) 通常以濾除大於等於0.3微米微粒為目的,濾除效率符合相關要求的過濾器(qì)。 2.8 安全罩 safety hood 置於實(shí)驗(yàn)室工作台或儀器設備上(shàng)的負壓排風罩,以減少實驗室工作者的暴露危險。 2.9 生物安全櫃 biological safety cabinet(BSC) 負壓過濾排風櫃。防止操作者和環境暴露於實驗過程中產生的(de)生物氣溶膠。 2.10 個人防護裝備 personal protective equipment(PPE) 用防止人員受到化學和生(shēng)物等有(yǒu)害因子傷害的的器材和用品。 2.11 實驗室分區 laboratory area 按照(zhào)生物因汙染概率的大小,實驗(yàn)室可以(yǐ)進行合理(lǐ)分區。 2.12 緩衝間 buffer room 設置在清潔區半汙染區和汙染區相臨(lín)兩區之間的(de)緩(huǎn)衝密閉室,具(jù)有通風係統,其兩(liǎng)個門具有互鎖功能,且不能同時處於開(kāi)啟狀態。 2.13 氣鎖 air lock 氣壓可以調節的氣密室,用於聯結氣壓不同的兩個相(xiàng)鄰區域,其兩(liǎng)個門具(jù)有互鎖功能,不能同時處於開啟狀態。在實驗室中用作特殊通道。 2.14 定向氣(qì)流 directional airflow 在氣壓低於外環境大氣壓的實驗室中,從汙染概率小且相對壓力高(gāo)處向汙染概率高且相對壓力低處受控製的氣流。 2.15 材料安全數據單 material safety data sheet(MSDS) 提供詳細的危險和注(zhù)意事項信息的技術通報。 3 危害程度分級 根據生物因子對個(gè)體和群(qún)體的危害(hài)程度將其分為4級 3.1危害等級Ⅰ(低個(gè)體危害,低群體危害) 不會導(dǎo)致健康(kāng)工作者和動物致病的細菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。 3.2 危害等級Ⅱ(中等個體危害,有限群體(tǐ)危害) 能引起(qǐ)人或(huò)動物(wù)發病,但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環境不(bú)會引起嚴(yán)重危害的病原體。實驗室感染(rǎn)不導致嚴重疾病,具備有(yǒu)效治療和(hé)預防(fáng)措施,並且傳播風險有限。 3.3 危害等級Ⅲ( 高個體危害,低群體危害) 能引起人或動(dòng)物嚴重疾病,或造成嚴重經濟(jì)損失,但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播(bō),或能用抗生素(sù)抗寄生蟲藥治療的病原體。 3.4 危害等級Ⅳ(高個體危害(hài),高群體危害) 能(néng)引起人(rén)或動物非常嚴(yán)重的疾病,一般不能治愈,容(róng)易直接、間接或因偶然接觸在人與人,或動物與人,或人與動物,或(huò)動(dòng)物與 動物之間傳(chuán)播的病原體。
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